적합성평가
적합성평가
- 개념: 제품(서비스 포함), 프로세스, 시스템, 사람 또는 기관과 관련된 규정된 요구사항이 충족됨을 실증하는 것 (KS Q ISO IEC 17000 적합성평가-용어 및 일반원칙) 2.1)
- 중요한 적합성평가로는 '시험', '의학', '교정', '검사', '제품인증', '시스템 인증', '자격인증', '의료기기인증', '온실가스검증' 등을 들 수 있음
- 적합성평가 체계(출처: 최금호 (2013), 국제무역의 평가인증 핸드북)
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- 인정
- 개념: 적합성평가 기관이 특정 적합성평가 업무를 수행하는 데 적격하다는 사실을 제3자에 의한 공식적 증명 발행으로 실증하는 것
(KS Q ISO IEC 17000 (적합성평가-용어 및 일반원칙) 5.6)
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- 인정
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- 개념: 제품, 프로세스, 시스템 또는 사람과 관련된 제3자에 의한 증명 발행(KS Q ISO/IEC 17000:2007(적합성평가 - 용어 및 일반 원칙))
- 제3자 인증기관의 독립성은 적합성평가 활동의 모든 이해당사자들인 규제당국, 제조자, 소비자들의 이해의 균형을 위해 중요, 제조자 및 산업계의 기업들은 제3자 인증시스템을 이용하여 개별 기업에 대한 감시를 하고, 해당 산업계에 제품을 공급하는 공급자들에 대한 독립적인 평가방법으로 제3자 인증기관을 활용
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- 교정
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- 개념: 측정표준과 관련하여 원자재 검사, 공정 관리 또는 완제품 시험에서 양질의 측정을 수행하고 측정결과를 보증하는 것
* 측정표준: 산업 및 과학 기술 분야에서 물상 상태의 양에 대하여 그 측정 단위 또는 측정량에 대한 값을 정의ㆍ현시ㆍ보존ㆍ재현하기 위한 기준으로 사용되는 물리 척도, 측정기 기, 표준물질, 측정 방법 또는 측정 시스템
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- 검사
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- 개념: 제품설계, 제품, 프로세스 또는 설치에 대한 조사를 실시하고, 특정 요구 사항에 대 한 적합성을 결정하거나 전문적 판단에 근거하여 일반 요구 사항에 대한 적합성을 결정하는 것(KS Q ISO/IEC 17000:2007(적합성평가 - 용어 및 일반 원칙))
- 검사는 대부분 육안 검사에 의존하여 과학적인 기반의 시험 절차에 비해 주관적 측면이 강하므로 검사 표준에 대한 정의는 정교하지 않으며 제품이나 설치물을 사용하기 적합한지 결정할 때 검사자에게 상당한 재량권을 허용
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- 품질인프라 체계
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- 품질인프라는 국가 혁신과 제품․서비스의 생산, 분배, 무역의 효율성에 있어 중추적 역할을 수행
- 인정은 △적합성평가 기관의 평가를 통해 품질인프라의 신뢰성을 확보하고, △무역과 가치사슬 상에서 시간과 비용 절감의 효과를 발휘
적합성평가 체계
구분 | 분야 | ||||
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시험 | 교정 | 검사 | 인증 | ||
인정기구 | KOLAS | 제품 : KAS | 시스템 : KAB |
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- KOLAS(한국인정기구)
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- 1992년에 계량및측정에관한법률을 근거로 시험기관인정제도 도입, 1993년에 KOLAS 설립
- 국제 기준에 따라 시험·교정기관(ISO/ IEC 17025), 검사기관(ISO/IEC 17020), 표준물질생산기관(ISO Guide 34), 메디컬시험기관(ISO 15189), 숙련도시험운영기관(ISO/IEC17043)의 품질경영시스템과 기술능력을 평가하여 해당 분야에서 업무를 수행할 능력이 있음을 인정
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- KAB(한국인정지원센터)
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- 1995년 설립
- 품질 및 환경 등 경영시스템 인증기관과 자격인증기관에 대한 인정
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- KAS(한국제품인정기구)
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- 2001년에 국가표준기본법 제21조에 따라 설치
- 제품인증기관의 인증수행능력(인증심사원능력, 시험설비, 평가방법선택 등)을 국제표준(ISO/IEC 17065)에 규정된 기준에 따라 평가하고 그 적격성을 공식적으로 인정